Inhalācijas šķīdums Boehringer Ingelheim Berodual - pārskatīšana

Lietošanas instrukcija:

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Berodual ir zāles, ko izmanto bronhiālās astmas un hroniska obstruktīva bronhīta ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Berodual tiek ražots inhalācijas šķīduma veidā: dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķidrums, kas nesatur suspendētas daļiņas ar tikko uztveramu smaržu (20 ml katrs pilienveida pudelē tumšā stikla, 1 pudele kartona saišķī).

1 ml (20 pilieni) satur:

  • Aktīvās sastāvdaļas: bezūdens bromīds ipratropija - 0,25 mg, fenoterola hidrobromīds - 0,5 mg;
  • Palīgkomponenti: nātrija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, benzalkonija hlorīds, 1 N sālsskābe, attīrīts ūdens.

Lietošanas indikācijas

Berodual ir paredzēts hronisku obstruktīvu elpceļu slimību profilaksei un simptomātiskai ārstēšanai ar atgriezenisku bronhu spazmu:

  • Bronhiālā astma;
  • Hronisks obstruktīvs bronhīts, nekomplicēts vai komplikēts ar emfizēmu.

Kontrindikācijas

  • Hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
  • Tahiaritmija;
  • I un III grūtniecības trimestri;
  • Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Relatīvs (zāles jālieto ārkārtīgi piesardzīgi, jo palielinās blakusparādību risks):

  • Stūra slēgšanas glaukoma;
  • Hipertensija;
  • Diabēts;
  • Miokarda infarkts, kas cietis pēdējo 3 mēnešu laikā;
  • Sirds un asinsvadu slimības (aortas stenoze, koronāro sirds slimību, sirds mazspēju, sirds slimības, izteikti perifēro un smadzeņu artēriju bojājumi);
  • Hipertireoze;
  • Feohromocitoma;
  • Prostatas hiperplāzija;
  • Urīnpūšļa kakla aizsprostojums;
  • Cistiskā fibroze;
  • II grūtniecības trimestrī;
  • Zīdīšanas periods (zīdīšanas periods).

Dozēšana un administrēšana

Zāles inhalācijas šķīduma veidā, lai atvieglotu krampjus, ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma, katrs no 20 līdz 80 pilieniem (1-4 ml Berodual). Ilgstošas ​​terapijas laikā tiek lietotas mazākas devas - 20-40 pilieni (1-2 ml) līdz 4 reizes dienā. Vidēji izteiktu bronhu spazmu gadījumā vai gadījumos, kad nepieciešama ventilācija, ir jānorāda 10 pilieni (0,5 ml šķīduma).

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem 10-20 pilieni (0,5–1 ml) tiek nozīmēti vienreiz Berodual atbrīvošanai. Smagos uzbrukumos devu var palielināt līdz 40-60 pilieniem (2-3 ml). Ja Jums nepieciešama ilgstoša terapija, zāles lieto līdz 4 reizēm dienā, 10-20 pilienus (0,5-1 ml) ar mērenu bronhu spazmu - 10 pilieni (0,5 ml).

Bērniem līdz 6 gadu vecumam, kas sver līdz 22 kg, Berodual lieto tikai ārsta uzraudzībā. Deva tiek aprēķināta individuāli, pamatojoties uz ķermeņa masu, bet ne vairāk kā 10 pilieni (0,5 ml) 3 reizes dienā.

Inhalācijas šķīdums tieši pirms lietošanas jāatšķaida līdz 3-4 ml tilpumam ar sāls šķīdumu (atšķaidīts ar destilētu ūdeni nav iespējams). Aizkavējiet Berodual caur smidzinātāju, līdz šķīdums tiek pilnībā izlietots (6-7 minūšu laikā). Atlikušo pēc atšķaidītā šķīduma ieelpošanas nevar izmantot nākotnē.

Blakusparādības

  • Nervozitāte, neliels trīce, reibonis, galvassāpes, traucējumi mājās, garīgās izmaiņas (centrālā nervu sistēma);
  • Izsitumi, nātrene, lūpu, mēles un sejas angioneirotiskā tūska (alerģiskas reakcijas);
  • Tahikardija, sirdsklauves (sirds un asinsvadu sistēma);
  • Vemšana, slikta dūša (kuņģa-zarnu trakts);
  • Klepus, lokāls kairinājums, paradoksāls bronhospazms (elpošanas sistēma);
  • Urīna aizture, hipokalēmija, vājums, pastiprināta svīšana, krampji, mialģija (citi).

Dažos gadījumos Berodual lietošana lielās devās var samazināt diastolisko spiedienu, palielināt sistolisko spiedienu, attīstīt aritmiju. Ir arī pierādījumi par redzes orgānu nelabvēlīgo ietekmi.

Īpaši norādījumi

Ja pēkšņi palielinās elpas trūkums, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Ir nepieciešams iecelt citus simpatomimētiskus bronhodilatatorus vienlaikus ar Berodual tikai medicīniskā uzraudzībā.

Narkotiku mijiedarbība

Tā kā Berodual aktīvā sastāvdaļa ir m-antiholīnerģiska un β kombinācija2-adrenomimetica, kombinējot ar citām vielām / preparātiem, ir iespējamas šādas mijiedarbības:

  • Anticholinergiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, citi β-adrenomimetri, ksantīna atvasinājumi (ieskaitot teofilīnu): var palielināt Berodual blakusparādības un bronhodilatatora efektu;
  • β-adrenoblokkeri: iespējama nozīmīga Berodual bronhodilatatora efekta samazināšanās;
  • Glikokortikosteroīdi (GCS) un / vai kromoglicīnskābe: palielina ārstēšanas efektivitāti;
  • Digoksīns: iespējama hipokalēmijas izraisītu aritmiju riska palielināšanās, kas saistīta ar β-adrenomimetiku lietošanu, turklāt hipokalēmijas negatīvā ietekme uz sirds ritmu var palielināt hipoksiju (ja nepieciešams, šī zāļu kombinācija regulāri jāpārbauda kālija serumā);
  • Inhalētas halogenētas anestēzijas līdzekļi (piemēram, halotāns, trichloretilēns vai enflurāns): var pastiprināt β-adrenerģisko zāļu ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu;
  • Ksantīna atvasinājumi, kortikosteroīdi un diurētiskie līdzekļi: var pastiprināties hipokalēmija, kas saistīta ar β-adrenomimetiku lietošanu (īpaši svarīgi ir ņemt vērā šo mijiedarbību, ārstējot smagas obstruktīvu elpceļu slimību formas);
  • Tricikliskie antidepresanti un monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO): spēj uzlabot β-adrenerģisko līdzekļu iedarbību.

Analogi

Beroduala analogi ir: Berotex, Berodual N, Ventolin, Duolin, Ipraterol-Nativ, Ipraterol-Aeronativ, Salbroxol, Salbutamol.

Uzglabāšanas noteikumi

Uzglabāt sausā, tumšā vietā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Narkotiku nevar sasaldēt.

Berodual ieelpošanai: lietošanas instrukcijas

Beroduals ir kombinēts bronhodilatators elpceļu slimību ārstēšanai, ko papildina bronhu spazmas.

Izlaiduma forma un sastāvs

Berodual tiek ražots inhalācijas šķīduma veidā 20 ml tilpuma pudelē.

Galvenās aktīvās sastāvdaļas (1 ml šķīduma):

  • Fenoterola hidrobromīds - 500 µg:
  • ipratropija bromīda monohidrāts - 260 mcg (atbilst 250 µg bezūdens ipratropija bromīda).

Papildu komponenti: nātrija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, sālsskābe, benzalkonija hlorīds, attīrīts ūdens.

Farmakoloģiskā iedarbība

Berodual - kombinēts bronhodilatators. Tā satur divas aktīvās sastāvdaļas: ipratropija bromīds (pieder pie M-anticholinergisko vielu grupas) un fenoterola hidrobromīds (pieder pie β-2 adrenerģiskās mimetikas grupas).

Ipratropija bromīdam piemīt antiholīnerģiskas īpašības. Palēnina maksts nerva izraisītos refleksus, novēršot acetilholīnu (mediatoru, kas atbrīvojas no vagusa nerva galiem). Ipratropija ietekme uz ieelpošanu ir saistīta ar lokālu, nevis sistēmisku antiholīnerģisku iedarbību. Pacientiem ar bronhu spazmu ieelpojot vielu, 15 minūtes novēro ievērojamu plaušu funkcijas uzlabošanos. Maksimālā terapeitiskā iedarbība tiek sasniegta 1-2 stundu laikā pēc ieelpošanas, ilgst līdz 6 stundām. Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotādas klīrensu, gļotādu veidošanos elpceļos un gāzes apmaiņas procesus.

Fenoterola hidrobromīdam ir selektīvs stimulējošs efekts uz β-2 adrenoreceptoriem. Relaksē bronhu gludos muskuļus, novēršot spazmas attīstību. Fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru un alerģiju izdalīšanos no šūnu šūnām. Ieviešot fenoterolu lielākās devās, palielinājās gļotādas klīrenss.

Fenoterolam ir arī stimulējošs efekts uz sirds un asinsvadu β-2 adrenoreceptoriem, kā rezultātā palielinās sirds kontrakciju biežums un stiprums. Ja tiek pārsniegta ieteicamā fenoterola deva, stimulē β-1 adrenoreceptorus.

Fenoterola un ipratropija darbības mehānismi ir atšķirīgi. Aktīvās sastāvdaļas viens otru papildina, kas veicina spazmolītiskās iedarbības pastiprināšanos uz bronhu muskuļiem un izteiktu terapeitisku efektu dažādās bronhopulmonālās slimībās ar obstrukciju.

Lietošanas indikācijas

Berodual lieto, lai novērstu un simptomātiski ārstētu elpošanas ceļu hroniskas obstruktīvas slimības, proti:

  • bronhiālā astma;
  • hroniska obstruktīva plaušu slimība;
  • hronisks obstruktīvs bronhīts;
  • emfizēma.

Kontrindikācijas

Kontrindikācijas Berodual lietošanai ir:

  • tahiaritmija;
  • hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;
  • paaugstināta jutība vai nepanesība zāļu galvenajām vai papildu sastāvdaļām.

Dozēšana un administrēšana

Zāļu devas tiek izvēlētas individuāli, ņemot vērā indikācijas un pacienta vecumu.

Pieaugušajiem (tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem) un bērniem vecumā līdz 12 gadiem:

  • Akūta bronhiālās astmas lēkmes mazināšana - 1 ml (20 pilieni) ar vieglu un mērenu uzbrukumu, sarežģītos gadījumos - 2,5 ml (50 pilieni), ārkārtīgi sarežģītās situācijās, stingri kontrolējot medicīnisko uzraudzību - 4 ml (80 pilieni);
  • ilgstošs terapijas kurss - 1–2 ml (20–40 pilieni) 4 reizes dienā;
  • kā palīglīdzeklis plaušu ventilācijas laikā - 0,5 ml (10 pilieni) šķīduma.

Bērniem no 6 līdz 12 gadiem:

  • atvieglojot akūtu bronhiālās astmas lēkmi - no 0,5 ml līdz 1 ml (10–20 pilieni) ar vieglu un mērenu uzbrukumu, sarežģītos gadījumos - 2 ml (40 pilienus), ārkārtīgi sarežģītās situācijās, stingri kontrolējot medicīnisko kontroli - 3 ml (60 pilieni);
  • ilgstoša terapija - 0,5–1 ml (10–20 pilieni) 4 reizes dienā;
  • kā palīglīdzeklis plaušu ventilācijas laikā - 0,5 ml (10 pilieni) šķīduma.

Bērniem līdz 6 gadu vecumam (sver mazāk par 22 kg):

Ieteicamā vienreizējā deva ir 0,1 ml (2 pilieni) šķīduma uz 1 kg ķermeņa masas, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni); Uzņemšanas biežums - līdz 3 reizes dienā.

Ārstēšana jāsāk ar viszemāko ieteicamo devu. Nepieciešamais šķīduma daudzums atšķaida ar sāls šķīdumu līdz 3-4 ml tilpumam. Ieelpošana tiek veikta, izmantojot īpašu inhalācijas ierīci - smidzinātāju. Pirms katras ieelpošanas jāsagatavo svaigs šķīdums, un pēc iepriekšējās procedūras atlikušo vielu nedrīkst lietot. Minimālais laika intervāls starp divām procedūrām ir 4 stundas.

Blakusparādības

Beroduals parasti ir labi panesams. Dažās situācijās dažādu sistēmu nevēlamas blakusparādības.

No elpošanas sistēmas puses:

  • klepus;
  • elpceļu kairinājums;
  • paradoksālas bronhu spazmas attīstība (reti).

No nervu sistēmas:

  • galvassāpes;
  • reibonis;
  • garšas maiņa un sausa mute;
  • nervozitāte;
  • trīce

Tā kā sirds un asinsvadu sistēma:

  • sirds sirdsklauves;
  • tahikardija;
  • palielināt sistolisko un zemāko diastolisko spiedienu;
  • aritmija

No gremošanas sistēmas:

  • gremošanas traucējumi (slikta dūša, vemšana);
  • zarnu motilitātes pārkāpums (galvenokārt pacientiem ar cistisko fibrozi).

No citām sistēmām:

  • hipokalēmija;
  • pastiprināta svīšana;
  • vājums;
  • mialģija (muskuļu sāpes) un muskuļu krampji;
  • vizuālās naktsmītnes pārkāpums;
  • urīna aizture.

Alerģiskas reakcijas:

Kad šķīdums nonāk acī, skolēns izplešas, palielinās intraokulārais spiediens, ko papildina sāpes vai diskomforts acs ābolā, neskaidra priekšmetu redze, krāsainu plankumu parādīšanās acu priekšā un konjunktīvas apsārtums.

Pārdozēšanas simptomu rašanos parasti izraisa fenoterola darbība - pārmērīga β-adrenoreceptoru stimulācija. Iespējams, asinsspiediena pazemināšanās vai palielināšanās (atkarībā no ķermeņa noslieces), starpības palielināšanās starp augšējo un apakšējo spiedienu, paaugstināts sirdsdarbības ātrums un tahikardija, pirkstu trīce, ekstrasistole, stenokardija, aritmija, asiņošana sejai un ķermeņa augšdaļai, palielināts bronhu obstrukcija. Ipratropija bromīda pārdozēšanas simptomi ir vizuālās īpašības un parasti sausa mute ir viegla.

Simptomātiskas Berodual pārdozēšanas ārstēšana ietver mierinošu līdzekļu, sedatīvo līdzekļu lietošanu. Smagas intoksikācijas gadījumā tiek veikti intensīvas terapijas pasākumi. Specific-adrenoreceptoru blokatori (vēlams β-1 blokatori) tiek izmantoti kā specifisks antidots. Bet pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību un bronhiālo astmu šo zāļu lietošana var izraisīt bronhu obstrukcijas palielināšanos, tāpēc antidota deva ir rūpīgi un rūpīgi jāizvēlas.

Īpaši norādījumi

Zāles jālieto piesardzīgi dažām slimībām un slimībām, tostarp:

  • leņķa aizvēršanas glaukoma;
  • paaugstināts spiediens;
  • koronāro nepietiekamību;
  • nesenais miokarda infarkts;
  • cistiskā fibroze;
  • diabēts;
  • smaga sirds un asinsvadu organiskā patoloģija;
  • feohromocitoma;
  • hipertireoze;
  • prostatas hipertrofija;
  • cistiskā fibroze;
  • urīnpūšļa kakla obstrukcija;
  • grūtniecība un zīdīšana;
  • vecums līdz 6 gadiem.

Ārstēšanas laikā ar Berodual jāņem vērā, ka:

  • Beroduals kavē dzemdes kontrakcijas aktivitāti;
  • Fenoterols uzsūcas mātes pienā, tāpēc zāles lieto uzmanīgi zīdītājām;
  • simptomātiska terapija ar Berodual šķīdumu var būt labāka nekā ilgstoša ārstēšana (vieglām vai vidēji smagām slimībām);
  • Ilgstošas ​​ārstēšanas ar Berodual efektivitāti pacientiem ar smagām patoloģijām palielina kombinācijā ar pretiekaisuma terapiju ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Analogi

Beroduala analogi ietver zāļu Ipraterol-Nativ šķīdumu.

Uzglabāšanas noteikumi

Zāles tiek uzglabātas bērniem nepieejamā vietā, aizsargātas no saules istabas temperatūrā (zem 30 ° C). Derīguma termiņš ir 5 gadi. Nelietojiet šķīdumu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Berodual inhalācijas cenai

Berodual šķīdums inhalācijai 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - no 270 rubļiem.

Berodual n: lietošanas instrukcijas

Sastāvs

Apraksts

Farmakoloģiskā iedarbība

BERODUAL® N ir kombinēts preparāts, kas sastāv no divām sastāvdaļām ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - M-cholinoblocker un fenoterola hidrobromīds - beta2-adrenomimetics.

Ipratropija bromīds ir amonija kvaternārs atvasinājums, kam piemīt antiholīnerģiskas (parasimpatolītiskas) īpašības. Ipratropijs inhibē refleksus, ko mediē maksts nervs, novēršot acetilholīna, neirotransmitera, atbrīvotu no šī nerva, iedarbību. Anticholinergiskie līdzekļi kavē cikliskās guanizīna monofosfāta (cikliskās GMP) intracelulārās koncentrācijas palielināšanos bronhu gludajos muskuļos, kas rodas, kad acetilholīns mijiedarbojas ar muskuļu receptoriem.

Inhalējamā bronhodilatācija ar ipratropija bromīdu galvenokārt ir saistīta ar vietējiem, nevis sistēmiskiem antiholīnerģiskiem efektiem.

Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, gļotādas klīrensā un gāzes apmaiņā.

Fenoterola hidrobromīdam ir tieša simpatomimētiska iedarbība, selektīvi stimulējot bronhu beta2 adrenoreceptorus terapeitiskās devās. Lielākām devām tā spēj stimulēt beta1-adrenerģiskos receptorus. Saistīšanās ar beta2 adrenoreceptoriem aktivizē adenilāta ciklāzi, piedaloties stimulējošajam Gs proteīnam. Palielināts cikla AMP līmenis aktivizē proteīnkināzi A, kas pēc tam fosforilē mērķa proteīnus gludās muskulatūras šūnās. Tas savukārt noved pie mikozīna kināzes vieglās ķēdes fosforilācijas, fosfolitozīda hidrolīzes inhibēšanas un kalcija aktivētu kālija kanālu atvēršanas.

Fenoterola hidrobromīds atvieglo bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju veidošanos, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc iecelšanas fenoterols bloķē bronhokonstriktoru mīksto šūnu iekaisuma mediatoru izdalīšanos. Lielāku fenoterola devu lietošana palielina mukocilārā klīrensu.

Lielākas fenoterola koncentrācijas asinīs plazmā tiek kavēta dzemdes kontrakcija. Tāpat, lietojot lielākas devas, tiek novērota metaboliska iedarbība: lipolīze, glikogenolīze, hiperglikēmija un hipokalēmija. Hipokalēmiju galvenokārt izraisa palielināts kālija jonu patēriņš skeleta muskuļos. Beta adrenoreceptīvā iedarbība uz sirdi, piemēram, sirds kontrakciju biežuma un stiprības palielināšanās ir fenoterola iedarbības sekas asinsvados, miokarda beta2 adrenoreceptoru stimulācija un, lietojot devas, kas pārsniedz terapeitiskos, beta1-adrenoreceptorus. Tāpat kā lietojot citas beta adrenerģiskas zāles, QT intervāls tika pagarināts, lietojot lielas devas. Beta2 agonistu visbiežāk novērotā ietekme ir trīce. Pretstatā ietekmei uz bronhu gludajiem muskuļiem uz beta2-agonistu sistēmisko iedarbību var attīstīties tolerance.

Kombinējot ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatatora iedarbība tiek panākta, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas papildina viena otru, kā rezultātā pastiprinās bronhodilatatora efekts un tiek nodrošināta plašāka terapeitiskā iedarbība bronhiopulmonālo slimību gadījumā, ko pavada elpceļu sašaurināšanās. Papildu efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka beta-adrenerģiskās komponentes deva, kas atvieglo atsevišķu zāļu devu un palīdz samazināt nevēlamas reakcijas.

15 minūšu laikā pēc hroniskas obstruktīvas plaušu slimības pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību, novērojami būtiski uzlabojumi plaušu funkcijā (piespiedu izelpas tilpuma palielināšanās par 1 sekundi (FEV1) un vidējais piespiedu izelpas plūsmas ātrums 15% vai vairāk). un turpinās vairumā pacientu līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.

40% pacientu ar bronhu spazmu, kas saistīti ar bronhiālo astmu, būtiski uzlabojas plaušu funkcija (FEV1 pieaugums par 15% vai vairāk).

Farmakokinētika

Terapeitiskā iedarbība, kombinējot ipratropija bromīdu un fenoterola hidrobromīdu, tiek panākta, lokāli iedarbojoties elpceļos. Bronhodilatācijas farmakodinamika nav saistīta ar zāļu aktīvo sastāvdaļu farmakokinētiku.

Pēc ieelpošanas 10 līdz 39% no devas nokļūst elpceļos. Daļa no plaušās nogulsnētās devas ātri sasniedz asinsriti (dažu minūšu laikā), un mutē paliekošā aktīvās vielas daudzums pakāpeniski nonāk caur kuņģa-zarnu traktu. Tādējādi sistēmisko iedarbību nosaka gan perorālā biopieejamība, gan plaušu.

Abu aktīvo vielu izdalīšanās caur nierēm ir 24 stundas.

Nav pierādījumu tam, ka abu komponentu farmakokinētika kombinācijā atšķiras no katras sastāvdaļas farmakokinētikas atsevišķi.

Uzņemtā zāļu daļa galvenokārt tiek metabolizēta, veidojot sulfāta konjugātus. Absolūtā biopieejamība ir zema, aptuveni 1,5%. Pēc ieelpošanas aptuveni 1% no inhalējamās devas izdalās brīvā fenoterola veidā urīnā 24 stundu laikā. Kopējā sistēmiskā biopieejamība - 7%. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām - 40%. Fenoterola kopējais klīrenss ir 1,8 l / min, un nieru klīrenss ir 0,27 l / min. Fenoterols un tā metabolīti neietekmē asins-smadzeņu barjeru. Kopējā ekskrēcija urīnā 48 stundu laikā - 39% no devas, caur kuņģa-zarnu traktu - 40,2% no devas.

Kopējā ipratropija bromīda izdalīšanās caur nierēm dienā ir no 3 līdz 13%. Vispārējā sistēmas biopieejamība no 7 līdz 28%. Saziņa ar asins plazmas proteīniem ir mazāka par 20%. Ipratropija bromīds neietekmē asins-smadzeņu barjeru.

Pusperiods ir 1,6 h. Kopējais klīrenss ir 2,3 l / min, un nieru klīrenss ir 0,9 l / min. Kopējā nieru ekskrēcija 6 dienu laikā ir 3,2%, caur kuņģa-zarnu traktu 69,4%.

Lietošanas indikācijas

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret fenoterola hidrobromīdu, atropīnu līdzīgām vielām vai citām zāļu sastāvdaļām

hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija

grūtniecības pirmajā trimestrī

bērniem līdz 6 gadiem

Grūtniecība un zīdīšana

Esošā klīniskā pieredze liecina, ka fenoterols un ipratropija bromīds negatīvi neietekmē grūtniecību. Tomēr ir jāievēro parastie piesardzības pasākumi, kas saistīti ar narkotiku lietošanu grūtniecības laikā.

Būtu jāņem vērā BERHODUAL® H inhibējošā iedarbība uz dzemdes kontrakciju.

Fenoterola hidrobromīds var iekļūt mātes pienā, jo attiecībā uz ipratropiju šādi dati nav iegūti. Ņemot vērā daudzu zāļu spēju iekļūt mātes pienā, jāievēro piesardzība, ieceļot BERDEUAL® N sievietes, kas baro bērnu ar krūti.

Pētījumi par fenoterola hidrobromīda un ipratropija bromīda kombinētās lietošanas ietekmi uz cilvēka fertilitāti netika veikti. Tomēr klīnisko pētījumu dati neuzrādīja negatīvu ietekmi uz fenoterola hidrobromīda un ipratropija bromīda cilvēku auglību atsevišķi.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamu mašīnu īpašības

Ir veikti pētījumi par zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un kontroles mehānismus.

Tomēr ir jāinformē pacienti par iespējamām blakusparādībām: reibonis, trīce, izmitināšanas traucējumi, skolēnu dilatācija un redzes asuma pasliktināšanās, lietojot BERHODUAL®, un jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus. Ja rodas iepriekš minētās blakusparādības pacientiem, ir jāizvairās no tādu potenciāli bīstamu darbību veikšanas kā transportlīdzekļa vadīšana vai potenciāli bīstami mehānismi.

Devas un ievadīšana

Deva jāizvēlas atsevišķi. Ja nav citu ārsta ieteikumu, ieteicams lietot šādas devas:

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem:

Vairumā gadījumu simptomu atvieglošanai ir pietiekamas divas aerosola inhalācijas devas. Ja 5 minūšu laikā pēc reljefa elpošanas nav pienācis, jūs varat lietot vēl divas inhalācijas devas.

Ja pēc četrām inhalācijas devām nav iedarbības, un nepieciešama papildu ieelpošana, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.

Intermitējoša un ilgstoša terapija

1-2 inhalācijas vienā reizē, ne vairāk kā 8 inhalācijas dienā (vidēji 1-2 inhalācijas 3 reizes dienā).

BERODUAL® H dozētais aerosols bērniem jālieto tikai pēc receptes un pieaugušo uzraudzībā.

Pacienti jāinformē par dozēto aerosolu pareizu lietošanu.

Blakusparādības

-klepus, iekaisis kakls

-bronhu spazmas, ieskaitot paradoksālu bronhu spazmu

-mutes un rīkles gļotādu pietūkums

-sausa mute un kakls

stomatīts, mēles iekaisums

-kuņģa-zarnu trakta dismotilitāte

nātrene, nieze, nieze

-Quincke tūska, hiperhidroze

aritmiju, ieskaitot priekškambaru fibrilāciju

-palielināt sistolisko asinsspiedienu

samazinot diastolisko asinsspiedienu

-galvassāpes, reibonis

leņķa aizvēršanas glaukoma, paaugstināts acs iekšējais spiediens

izmitināšanas traucējumi

-neskaidra redze

-sāpes acs ābolā

-halo (klātbūtne redzes laukā varavīksnes apļi ap gaismas avotu)

-viegls skeleta muskuļu, krampju trīce

-muskuļu vājums, krampji, mialģija

-paaugstināta jutība, nervozitāte, trauksme, psihiski traucējumi

anafilaktiskas reakcijas (anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, paaugstināta jutība)

Pārdozēšana

Simptomi: Pārdozēšanas simptomi parasti ir saistīti galvenokārt ar fenoterola iedarbību.

Iespējamie simptomi, kas saistīti ar pārmērīgu beta-adrenerģisko receptoru stimulāciju. Visticamākais tahikardijas, sirdsklauves, trīce, arteriāla hipertensija vai arteriāla hipotensija, pulsa spiediena palielināšanās, stenokardijas sāpes, aritmijas un karstuma uzliesmojumi.

Ipratropija bromīda pārdozēšanas simptomi, piemēram, sausa mute, acu traucējumi, ņemot vērā plašāku zāļu terapeitisko iedarbību un lokālo ievadīšanas veidu, parasti ir viegli un pārejoši.

Ārstēšana: tiek parādīti nomierinoši līdzekļi, trankvilizatori, smagos gadījumos - intensīva terapija.

Beta blokatori, vēlams beta1 selektīvi blokatori, var tikt izmantoti kā specifisks antidots. Tomēr jums jāapzinās iespējamais bronhu obstrukcijas pieaugums beta blokatoru ietekmē un rūpīgi jāizvēlas deva pacientiem ar bronhiālo astmu vai HOPS, jo pastāv nopietna bronhu spazmas, kas var būt letāla, risks.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Beta-adrenerģiskiem un termoregulācijas, ksantīna atvasinājumi (piemēram, teofilīns) var pastiprināt iedarbību bronhodilatatoru BERODUALa® H vienlaicīga citiem beta-agonisti, ievadot sistēmiskās cirkulācijas termoregulācijas vai ksantīna atvasinājumi (piemēram, teofilīns), var novest pie paaugstināta blakusparādību.

Varbūt nozīmīga BERODUAL® N bronhodilatatora darbības vājināšanās, bet beta blokatoru iecelšana.

Hipokalēmiju, kas saistīta ar beta adrenomimetika lietošanu, var uzlabot, vienlaicīgi nozīmējot ksantīna atvasinājumus, glikokortikosteroīdus un diurētiskos līdzekļus. Īpaša uzmanība jāpievērš, ārstējot pacientus ar smagām obstruktīvām elpceļu slimībām.

Hipokalēmija var palielināt aritmiju risku pacientiem, kuri saņem digoksīnu. Turklāt hipoksija var palielināt hipokalēmijas negatīvo ietekmi uz sirds ritmu. Šādos gadījumos ieteicams kontrolēt kālija koncentrāciju serumā.

Esiet piesardzīgi, lai izrakstītu beta adrenerģiskos līdzekļus pacientiem, kuri saņēma monoamīnoksidāzes inhibitorus un tricikliskos antidepresantus, jo šīs zāles var uzlabot beta adrenerģisko līdzekļu iedarbību.

Halogenēto ogļūdeņražu anestēzijas līdzekļu, piemēram, halotāna, trihloretilēna vai enflurāna, ieelpošana var palielināt beta-adrenerģisko zāļu nelabvēlīgo ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Lietojumprogrammas funkcijas

Pēkšņas elpas rašanās un straujas progresēšanas gadījumā (elpas trūkums) nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

pacientiem ar astmu vai vieglu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) var būt ieteicama simptomātiska ārstēšana salīdzinājumā ar regulāru lietošanu.

pacientiem ar astmu vai steroīdu atkarīgām HOPS formām, jāapzinās nepieciešamība veikt vai pastiprināt pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu elpošanas ceļu iekaisuma procesu un slimības gaitu.

Regulāri lietojot arvien lielākas devas, kas satur beta2-agonistus, piemēram, BEREDUAL® N, bronhu obstrukcijas atvieglošanai var izraisīt nekontrolētu slimības gaitas pasliktināšanos. Palielinātas bronhu obstrukcijas gadījumā, vienkārši palielinot beta2-agonistu devu, ieskaitot BERODUAL® H, kas ilgāk ir ieteicams, ir ne tikai nepamatots, bet arī bīstams. Lai nepieļautu dzīvībai bīstamu slimības pasliktināšanos, jāapsver pacienta ārstēšanas plāna pārskatīšana un atbilstoša pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem glikokortikosteroīdiem.

Citi simpatomimētiskie bronhodilatatori jālieto vienlaicīgi ar BERDEUAL® H tikai medicīniskā uzraudzībā.

Rūpīgi (pēc rūpīgas riska attiecības analīzes - paredzamie ieguvumi): cukura diabēts, neseno miokarda infarkts, smagas organiskas sirds un asinsvadu slimības, hipertireoze, feohromocitoma, leņķa aizvēršanas glaukoma, prostatas hipertrofija, urīnpūšļa kakla obstrukcija, cistiskā fibroze, bērnība.

Simpatomimētiskie līdzekļi, ieskaitot BERODUAL® H, var ietekmēt sirds un asinsvadu sistēmu. Ir pierādījumi par retiem miokarda išēmijas gadījumiem, kas saistīti ar beta agonistu lietošanu. Pacienti ar smagu smagu sirds slimību (piemēram, išēmisku sirds slimību, aritmiju vai smagu sirds mazspēju), kuri lieto BERODUAL® N, jābrīdina, ka jāmeklē medicīniska palīdzība, ja viņiem ir sāpes krūtīs vai citi bojājumu simptomi, kas saistīti ar sirds slimības. Uzmanība jāpievērš tādu simptomu novērtēšanai kā apgrūtināta elpošana un sāpes krūtīs, jo tās var būt elpošanas vai sirds izcelsmes.

Ar beta2-agonistu iecelšanu ir iespējama smaga hipokalēmijas attīstība.

Atsevišķi ziņojumi tika sniegti par acu komplikācijām, tādām kā: mitrēze, paaugstināts acs iekšējais spiediens, glaukoma leņķis, sāpes acīs, ja ipratropija bromīda aerosols atsevišķi vai kombinācijā ar adrenerģisko beta2-agonistu nokrita uz acu gļotādas.

Pacienti jāinformē detalizēti par BEREDUAL® H dozējamā inhalatora lietošanas noteikumiem un jābrīdina par acu aizsardzības pasākumiem!

Acu sāpes, neskaidra redze, halo vai krāsainu plankumu izskats acu priekšā kombinācijā ar acu apsārtumu konjunktīvas vai radzenes injekcijas veidā var būt acīmredzamas leņķa aizvēršanas glaukomas akūtas lēkmes pazīmes. Ja šie simptomi parādās jebkurā kombinācijā, ārstēšana jāsāk ar acu pilieniem, kas izraisa skolēnu sašaurināšanos, un nekavējoties jāmeklē specializēta medicīniskā aprūpe.

Pacientiem, kuriem anamnēzē ir cistiskā fibroze, ir iespējami kuņģa-zarnu trakta kustības traucējumi.

Zāļu lietošana BERODUAL® H var pozitīvi reaģēt uz fenoterolu, pārbaudot to, vai nav izmantota klīniska viela (piemēram, palielinot sporta treniņu efektivitāti, izmantojot dopingu).

Atbrīvošanas forma

Uz 10 ml preparāta metāla mucā ar dozēšanas vārstu un iemutni ar aizsargapvalku.

Uz 1 aerosola kopā ar instrukciju par pielietošanu valsts un krievu valodā ievietot kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° С.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Derīguma termiņš

Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.

Beaudual

Inhalācijas šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, bez suspendētām daļiņām ar gandrīz nemanāmu smaržu.

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāta dihidrāts, nātrija hlorīds, 1 N sālsskābe, attīrīts ūdens.

20 ml - tumšās stikla pudeles ar polietilēna pilinātāju un ieskrūvējamu polipropilēna vāciņu ar pirmo atvēršanas kontroli (1) - kartona iepakojumi.

Kombinētais bronhodilatatora līdzeklis. Tā satur divas sastāvdaļas ar bronhodilatatora aktivitāti: ipratropija bromīds - m-holinoblokators un fenoterola hidrobromīds - beta2-adrenomimetika.

Bronhodilācija ar inhalācijas ipratropija bromīdu galvenokārt ir saistīta ar vietējiem, nevis sistēmiskiem antiholīnerģiskiem efektiem.

Ipratropija bromīds ir kvaternārs amonija atvasinājums ar antiholīnerģiskām (parasimpatolītiskām) īpašībām. Narkotika nomāc refleksus, ko izraisa vagusa nervs, novēršot acetilholīna, mediatora, atbrīvotu no vagusa nerva galiem, iedarbību. Anticholinergiskie līdzekļi kavē intracelulāro kalcija koncentrācijas pieaugumu, kas rodas acetilholīna un muskarīna receptoru mijiedarbības dēļ, kas atrodas uz bronhu gludajiem muskuļiem. Kalcija izdalīšanos veic sekundāro mediatoru sistēma, tostarp ITP (inozīta trifosfāts) un DAG (diacilglicerīns).

Pacientiem ar bronhu spazmu, kas saistīts ar HOPS (hronisks bronhīts un plaušu emfizēma), nozīmīgs plaušu funkcijas uzlabojums (pastiprināta piespiedu izelpas tilpums 1 sekundē (FEV)1) un 15 minūšu laikā tika novērota maksimālā izdalīšanās plūsmas ātrums 15% vai vairāk), maksimālais efekts tika sasniegts 1-2 stundu laikā un vairumā pacientu turpinājās līdz 6 stundām pēc ievadīšanas.

Ipratropija bromīds negatīvi neietekmē gļotu sekrēciju elpceļos, gļotādas klīrensā un gāzes apmaiņā.

Fenoterola hidrobromīds selektīvi stimulē β2-terapeitiskie adrenoreceptori. Stimulācija β1-adrenoreceptori rodas, lietojot lielas devas.

Fenoterols atslābina bronhu un asinsvadu gludos muskuļus un novērš bronhospastisko reakciju attīstību, ko izraisa histamīna, metakolīna, aukstā gaisa un alergēnu (tūlītējas hipersensitivitātes reakcijas) ietekme. Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterols bloķē iekaisuma mediatoru izdalīšanos un bronhu obstrukciju no masta šūnām. Turklāt, lietojot fenoterolu 600 µg devā, tika novērota mukocilārā klīrensa palielināšanās.

Beta adrenoreceptīvā iedarbība uz sirds darbību, piemēram, sirds kontrakciju biežuma un stiprības palielināšanās, ir saistīta ar fenoterola asinsvadu darbību, β stimulāciju.2-sirds adrenoreceptori un, lietojot devas, kas pārsniedz terapeitisko iedarbību, β stimulācija1-adrenoreceptori.

Tāpat kā lietojot citas beta adrenerģiskas zāles, QT intervāls tika pagarināts.ar lietojot lielās devās. Lietojot fenoterolu, izmantojot aerosola inhalatorus (DAI), šis efekts bija mainīgs un tika novērots, lietojot lielākas devas nekā ieteicams. Tomēr pēc fenoterola lietošanas, izmantojot smidzinātājus (šķīdums inhalācijai flakonos ar standarta devu), sistēmiskā iedarbība var būt lielāka, nekā lietojot zāles ar DAI ieteicamajās devās. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav noteikta.

Visbiežāk novērotā β-adrenoreceptoru agonistu ietekme ir trīce. Pretstatā ietekmei uz bronhu gludajiem muskuļiem, β-adrenoreceptoru agonistu sistēmiskā iedarbība var radīt toleranci. Šīs izpausmes klīniskā nozīme nav skaidra. Trīce ir visizplatītākā nevēlamā ietekme, lietojot β-adrenoreceptoru agonistus.

Kombinējot ipratropija bromīdu un fenoterolu, bronhodilatatora iedarbība tiek panākta, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas savstarpēji papildina viena otru, kā rezultātā pastiprinās spazmolītiskais efekts uz bronhu muskuļiem un tiek nodrošināta lielāka terapeitiskā iedarbība bronhiopulmonālo slimību gadījumā, ko pavada elpceļu sašaurināšanās. Papildinošais efekts ir tāds, ka, lai sasniegtu vēlamo efektu, ir nepieciešama mazāka beta-adrenerģiskās komponentes deva, kas ļauj individuāli izvēlēties efektīvu devu, lietojot zāļu Berodual blakusparādības.

Ar akūtu bronhokonstrikciju, zāļu Berodual iedarbība attīstās ātri, kas ļauj to lietot akūtu bronhospazmas lēkmei.

Ipratropija bromīda un fenoterola hidrobromīda kombinācijas terapeitiskā iedarbība ir lokālas iedarbības sekas elpceļos. Bronhodilatācijas attīstība nav paralēla aktīvo vielu farmakokinētiskajiem rādītājiem.

Pēc ieelpošanas 10-39% no injicētās zāļu devas parasti nonāk plaušās (atkarībā no zāļu formas un ieelpošanas metodes). Pārējo devu nogulsnē uz mutes un mutes dobuma. Daļa no devas, kas uzkrāta mutes dobumā, ir norīta un iekļūst kuņģa-zarnu traktā.

Daļa no devas, kas nonāk plaušās, ātri sasniedz sistēmisko cirkulāciju (dažu minūšu laikā).

Nav pierādījumu, ka kombinētās zāles farmakokinētika atšķiras no katras atsevišķās sastāvdaļas farmakokinētikas.

Sūkšana un sadale

Absolūtā biopieejamība, lietojot perorāli, ir zema (apmēram 1,5%). Tiek lēsts, ka fenoterola hidrobromīda inhalējamo devu kopējā sistēmiskā biopieejamība ir 7%.

Fenoterola saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 40%.

Fenoterola sadalījumu raksturojošos kinētiskos parametrus aprēķina pēc plazmas koncentrācijas pēc i.v. ievadīšanas. Pēc iv ievadīšanas plazmas koncentrācijas un laika profili var aprakstīt ar 3 kameru farmakokinētisko modeli, saskaņā ar kuru T1/2 ir aptuveni 3 stundas. Šajā 3 kameru modelī redzamais Vd līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 189 litri (apmēram 2,7 l / kg).

Metabolisms un ekskrēcija

Ievadītā devas daļa tiek metabolizēta uz sulfāta konjugātiem.

Pēc i / v ievadīšanas brīvā un konjugētā fenoterola 24 stundu urīna analīzē bija attiecīgi 15% un 27% no injicētās devas.

Preklīniskie pētījumi liecina, ka fenoterols un tā metabolīti neietekmē BBB. Fenoterola kopējais klīrenss - 1,8 l / min, nieru klīrenss - 0,27 l / min. Izotopu iezīmētās devas (ieskaitot sākotnējo savienojumu un visus metabolītus) kopējā nieru ekskrēcija (2 dienu laikā) pēc IV ievadīšanas bija 65%. Pēc intravenozas ievadīšanas kopējā izotopa iezīmētā deva, kas izdalījās caur zarnu, bija 14,8%, un pēc iekšķīgas lietošanas 40 stundu laikā 48 stundu laikā kopējā iekšķīgi lietotā izotopu iezīmētā deva bija aptuveni 39%.

Sūkšana un sadale

Kopējā sistēmiskā ipratropija bromīda biopieejamība, ko lieto mutē un ieelpojot, ir attiecīgi 2% un 7-28%. Tādējādi ipratropija bromīda uzņemto daļu ietekme uz sistēmisko iedarbību ir nenozīmīga.

Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir minimāla - mazāk nekā 20%.

Kinetiskie parametri, kas raksturo ipratropija sadalījumu, tika aprēķināti, pamatojoties uz tā koncentrāciju plazmā pēc i / v ievadīšanas. Pastāv strauja plazmas koncentrācijas divfāzu samazināšanās. Seeming vd līdzsvara stāvoklī ir aptuveni 176 litri (apmēram 2,4 l / kg). Preklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ipratropijs, kas ir kvaternāls amonija atvasinājums, neietekmē BBB.

Metabolisms un ekskrēcija

Pēc i.v. ievadīšanas aptuveni 60% devas metabolizējas oksidējot, galvenokārt aknās.

Kopējā nieru ekskrēcija (24 stundu laikā) no sākotnējā savienojuma ir aptuveni 46% no IV devas vērtības, mazāk nekā 1% no devas, ko lieto iekšķīgi, un apmēram 3-13% no zāļu inhalācijas devas vērtības.

T1/2 pēdējā fāzē ir aptuveni 1,6 stundas

Kopējais ipratropija klīrenss ir 2,3 l / min, un nieru klīrenss ir 0,9 l / min.

Izotopu iezīmētās devas (ieskaitot sākotnējo savienojumu un visus metabolītus) kopējais nieru ekskrēcija (6 dienu laikā) bija 72,1% pēc IV ievadīšanas, 9,3% pēc iekšķīgas lietošanas un 3,2% pēc ieelpošanas. Kopējā izotopa iezīmētā deva, kas izdalās caur zarnu, bija pēc 6 mg ievadīšanas 6,3%, 88,5% pēc iekšķīgas lietošanas un 69,4% pēc ieelpošanas. Tādējādi izotopa iezīmētās devas izvadīšana pēc IV injekcijas tiek veikta galvenokārt ar nierēm. T1/2 sākotnējais savienojums un metabolīti ir 3,6 stundas, bet galvenie metabolīti, kas izdalās ar urīnu, vāji saistās ar muskuļu receptoriem un tiek uzskatīti par neaktīviem.

- hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija;

- paaugstināta jutība pret fenoterola hidrobromīdu un citām zāļu sastāvdaļām;

- paaugstināta jutība pret atropīna līdzīgām zālēm.

Piesardzības jāizraksta zāles par kakta glaukomu, hipertensija, nepietiekami kontrolēts cukura diabētu, nesens miokarda infarkts, smagām organiskām sirds slimību un asinsvadu, koronārās sirds slimības, hipertireozi, feohromocitoma, urīnceļu obstrukcija, cistiskās fibrozes, grūtniecības, laktācijas.

Ārstēšana jāveic medicīniskā uzraudzībā (piemēram, slimnīcā). Ārstēšana mājās ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu tajos gadījumos, kad ātras darbības β-adrenoreceptoru agonists ar mazu devu nav pietiekami efektīvs. Arī inhalācijas šķīdumu var ieteikt pacientiem, ja inhalācijas aerosolu nevar lietot vai, ja nepieciešams, lietot lielākās devās.

Deva jāizvēlas individuāli atkarībā no uzbrukuma smaguma. Ārstēšana parasti sākas ar viszemāko ieteicamo devu un tiek pārtraukta pēc pietiekama simptomu samazinājuma.

Ieteicamas šādas devas:

Pieaugušajiem (ieskaitot gados vecākus pacientus) un pusaudžiem, kas ir vecāki par 12 gadiem un kuriem ir akūts bronhu spazmas lēkmes, atkarībā no uzbrukuma smaguma, devas var svārstīties no 1 ml (1 ml = 20 pilieni) līdz 2,5 ml (2,5 ml = 50 pilieni). Smagos gadījumos zāles var lietot devās līdz 4 ml (4 ml = 80 pilieni).

Bērniem vecumā no 6 līdz 12 gadiem ar akūtu astmas lēkmi, atkarībā no uzbrukuma smaguma, devas var svārstīties no 0,5 ml (0,5 ml = 10 pilieni) līdz 2 ml (2 ml = 40 pilieni).

Bērniem līdz 6 gadu vecumam (ķermeņa masa ir mazāka par 22 kg), jo informācija par zāļu lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežota, ieteicams lietot šādu devu (tikai ar nosacījumu par medicīnisko uzraudzību): 0,1 ml (2 pilieni) uz kg ķermeņa svara, bet ne vairāk kā 0,5 ml (10 pilieni).

Zāļu lietošanas noteikumi

Inhalācijas šķīdums jālieto tikai inhalācijai (ar piemērotu smidzinātāju), nevis iekšķīgi.

Ārstēšanu parasti sāk ar viszemāko ieteicamo devu.

Ieteicamā deva jāatšķaida ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu līdz galīgajam tilpumam 3-4 ml un jāpielieto (pilnībā), izmantojot smidzinātāju.

Berodual šķīdumu ieelpošanai nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Šķīduma atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; jāatšķaida atšķaidītā šķīduma atliekas.

Atšķaidītais šķīdums jāizlieto tūlīt pēc preparāta sagatavošanas.

Inhalācijas ilgumu var kontrolēt ar atšķaidītā šķīduma izdevumiem.

Inhalācijas šķīdumu Berodual var lietot, izmantojot dažādus smidzinātāju tirdzniecības modeļus. Deva, kas sasniedz plaušas, un sistēmiskā deva ir atkarīga no izmantotā miglotāja veida, un, lietojot Berodual H mērāmo devu (kas ir atkarīga no inhalatora veida), tā var būt lielāka par attiecīgo devu. Izmantojot centralizētu skābekļa sistēmu, šķīdumu vislabāk izmantot ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min.

Ievērojiet smidzinātāja lietošanas, apkopes un tīrīšanas instrukcijas.

Daudzas no uzskaitītajām nevēlamajām blakusparādībām var būt zāļu antiholīnerģisko un beta adrenerģisko īpašību sekas. Berodual, kā arī jebkura inhalācijas terapija var izraisīt lokālu kairinājumu. Nevēlamās blakusparādības tika noteiktas, pamatojoties uz datiem, kas iegūti klīniskajos pētījumos un farmakoloģiskās uzraudzības laikā par zāļu lietošanu pēc reģistrācijas.

Klīniskajos pētījumos visbiežāk novērotās blakusparādības bija klepus, sausa mute, galvassāpes, trīce, faringīts, slikta dūša, reibonis, disfonija, tahikardija, sirdsklauves, vemšana, paaugstināts sistoliskais asinsspiediens un nervozitāte.

Ārstēšanas laikā iespējamo blakusparādību biežuma definēšana: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 līdz